2025-11-05
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臨床用藥進口報關需要提供的單證資料以及流程有哪些?藥品進口流程手續(xù)相對會復雜一些,藥品進口商企業(yè)需要找一家具有進口藥品代理經(jīng)驗豐富的通關公司,接下來臻力君給大家講解一下進口臨床用藥流程以及所需單證資料。希望能幫到您,如果您有貨物需要進口,歡迎在線聯(lián)系我司人工客服,在您當前所在頁面右下角咨詢框可在線聯(lián)系我們。

臨床用藥進口報關的流程手續(xù):
1、臨床用藥進行進口商檢。進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請《進口藥品通關單》。
2、進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關單》,進口藥品的報關驗放手續(xù)。
臨床用藥進口報關需要哪些資料:
1、《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M口藥品批件》
2、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》
3、臨床用藥的原產(chǎn)地證明
4、臨床用藥的購貨合同
5、裝箱單、提運單和貨運發(fā)票
6、出廠檢驗報告書
7、藥品中文說明書及包裝、標簽的式樣
8、《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》
9、臨床用藥的申請材料真實性的《自我保證聲明》
10、食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他資料
進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品注冊所需樣品或者對照藥品等,必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,并憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品批件》,按照本辦法第十六條的規(guī)定,辦理進口備案手續(xù)。
臨床用藥進口報關通關的整個過程涉及的條例太多了,《藥品進2113口管理辦法》中有詳細講解到,您找我們可以幫您分析一下您所需進口的藥品是否有特殊的監(jiān)管條件,我們會根據(jù)您提供的進口商品的hs編碼查詢,并且根據(jù)多年的經(jīng)驗給您分析具體情況,協(xié)助您準備單證資料等工作,如果您現(xiàn)在或是將要進口臨床用藥、中藥材等藥品進口通關,可在線聯(lián)系我司哦。
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